Roche haalt enkele batches Pegasys (180 ug) van de markt

Onderstaand bericht is mogelijk van belang voor MPN-patiënten die een hoge dosis (180 microgram) Pegasys gebruiken. Mocht u thuis inderdaad een spuit Pegasys aantreffen met een van de hieronder genoemde batchnummers, neem dan contact op met uw apotheker.

Twee batches met spuiten van het geneesmiddel Pegasys (peginterferon alfa-2) zijn van de markt gehaald omdat in een klein aantal haarscheurtjes zijn aangetroffen. Steriliteit kan hierdoor niet gegarandeerd worden. Het gaat om batches B1208 en B1209 met een sterkte van 180 microgram per 0,5 milliliter die al aan groothandels, ziekenhuizen en apotheken zijn gedistribueerd. Dit meldt de firma Roche in een brief aan zorgverleners.

Pegasys is primair bedoeld voor patiënten met hepatitis B of C. Patiënten kunnen de Pegasys-spuiten die zij in hun bezit hebben blijven gebruiken. Het risico op falen van de therapie en progressie van de ziekte (door het onderbreken van de therapie) weegt volgens Roche zwaarder dan het lage risico dat een daadwerkelijk gecontamineerde spuit de patiënt heeft bereikt.

Om een mogelijk tijdelijke verminderde beschikbaarheid van de spuiten met 180 mcg per 0,5 ml te ondervangen, kunnen twee voorgevulde spuiten met 135 mcg Pegasys gebruikt worden om de wekelijkse dosis van 180 mcg toe te dienen. Om extra kosten te voorkomen kan voor deze patiënten bij Roche een spuit van 135 mcg kosteloos besteld worden.

Bron: CBG, 7 februari 2011

Geplaatst: 13 februari 2011